优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗发作的上市申请

优时比已向美国提出了为该公司猝死制剂拉尼酯（Vimpat）一般而言用药的该公司提出申请。这款制剂于2008年获批用做17岁及以上猝死高血压部分持续性猝死猝死的辅助（补充）治疗法，但优时比迄今为止正奋力积极争取拉尼酯作为一款猝死主要治疗法制剂的应用。 拉尼酯已是优时比的畅销制剂之一，其2013年前9个月付诸销售收入2.94亿欧元，但一项拓展的用药将进一步推高该制剂的销售收入，使其都能有效地同迄今为止的治疗法制剂竞争，如史克的洛泽尔头孢 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 默许原先用药的数据来自一项III期化疗，受试者是服用拉尼酯辅助治疗法的高血压通过一系列的减小用药量而变成拉尼酯一般而言治疗法的高血压。根据优时比的的资讯，这项研究达到了其主要终点，证明由于猝死频率、时期内或致使程度减小而暂时治疗法的高血压人数，即解散率与近代对照相比高过。 其中一个科学家，Robert Wechsler博士评价知道该测试的结果默许拉尼酯的原先适应。“测试研究的结果对这一高血压人群备有了重要论调及对拉尼酯一般而言治疗法法积极响应的一种理解。”他知道。研究结果于今年12月在华盛顿举办地的美国猝死协会年发表演说披露。 在欧洲，拉尼酯正因如此作为一种辅助治疗法制剂用做猝死高血压。然而，一项非劣效单药治疗法研究打算进行中，用来默许可能向欧洲药剂该委员会（EMA）提出的单药治疗法该公司提出申请。主要的测试结果预计在2014年底会获得。

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编辑： fuchengyi