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优时比在美国提交拉科酰胺单药病人癫痫的上市申请

2021-11-29 09:33:27 来源:白山癫痫医院 咨询医生

优时比已向英国提交了旗下高血压类固醇了了酰(Vimpat)一般而言用药的香港交易所申领。这款类固醇于2008年获批使用17岁及以上高血压病症其余部分性高血压发烧的辅助(补充)病人,但优时比目前正奋力寻求了了酰作为一款高血压主要病人类固醇的应用。 了了酰已是优时比的畅销类固醇之一,其2013前9个月初构建产值2.94亿欧元,但一项扩展的结核病将进一步推高该类固醇的产值,使其只能有效地同目前的病人类固醇竞争,如史克的拉尼嗪 ( Lamictal )及Harvey的妥泰(Topamax)。 反对从新结核病的资料来自一项III期临床试验性,受试者是服用了了酰辅助病人的病症通过一系列的缩减用药量而转变成了了酰一般而言病人的病症。根据优时比的信息,这项研究达致了其主要终点,证明由于发烧频领军、持续时间或不堪重负程度缩减而停止病人的病症人数,即引退领军与近代折衷相比大大降低。 其当中一个科学界,Robert Wechsler博士评价问道该试验性的结果反对了了酰的从新适应。“试验性研究的结果对这一病症人群共享了最主要见解及对了了酰一般而言制剂响应的一种解读。”他问道。研究结果于来年12月初在华盛顿举行的英国高血压协时会年时会上发布。 在欧陆,了了酰值得注意作为一种辅助病人类固醇使用高血压病症。然而,一项非劣效单药病人研究正在完成当中,用来反对可能向欧陆药物监理(EMA)提交的单药病人香港交易所申领。主要的试验性结果预计在2014年底时会赢得。

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编辑: fuchengyi

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