据9月1日公布的传闻,FDA已经批准UCB日本公司的Vimpat单药疗法用做治疗法高血压。这仅仅该药可以单独给药用做之外病态心脏病的成年高血压病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用做高血压病患者的辅助治疗法。
美国管理机构这项一取而代之推荐,仅仅之外心脏病的高血压病患者可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经给与治疗法的高血压病患者,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额上升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿德国马克的收益。而全身性扩展之后,如果UCB可以在与除此以外治疗法取而代之方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得较低的收益。
因为该病非常简单,病患者需要个病态化治疗法,因此,高血压病患者的治疗法选取多多益善。UCB主管公共卫生务ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供非常多高血压病人非常多治疗法选取为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和高血压病患者又有了非常多治疗法选取。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该地区的除此以外全身性。为此,UCB正在进行一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用做取而代之诊疗之外病态心脏病高血压病患者时的有效病态和安全病态。
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