欧盟扩展批文优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月末 22 日报道，欧洲理事会委员会已核准优时比（UCB）的抗抑郁症药品 Vimpat 可用婴幼儿。该监管部门核准这款药品作为单独医学上和专门设计医学上在、成人和 4 岁以上婴幼儿中可用抑郁症均抑郁症治疗，不管抑郁症是否有继发性全身性抑郁症。

抑郁症是一种慢性神经精神上，它直接影响全球约 6500 万人，其中近一半的病例是在婴幼儿时期被病人出来。根据优时比的传言，小儿科病症使用目前为止可供使用的抗抑郁症药品会遭受不良事件真相，因此并不需要额外的治疗计划，以便在较较少副作用的只能依靠抑郁症抑郁症。

该公司指出，Vimpat（拉尼乙烯）的扩展核准基于该药品从到婴幼儿资料的外推分析方法，它的核准同时也得到了在婴幼儿中捕获的该药品安全性和药动学资料的支持。

「有局灶性抑郁症抑郁症的小儿科病症使用目前为止的治疗计划，仍可能年中较佳的抑郁症抑郁症依靠，以及生活准确性下滑，」德国鲁昂大学医院的小儿科临床抑郁症、睡眠精神上和功能性神经科主任 Arzimanoglou 名誉教授称之为。

「随着拉尼乙烯的核准，欧洲理事会的医疗保健专业知识其他部门和小儿科病症现在有了一种额外的治疗计划，它既可作为单独医学上，也可作为专门设计医学上，这都是了一次相当程度的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有抑郁症的婴幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧洲理事会推出，其作为专门设计医学上在及成人（16 岁-18 岁）抑郁症病症中可用治疗抑郁症的均抑郁症，不管抑郁症是否有继发性全身性抑郁症。

查看信源定址

编辑： 冯志华