癫痫VIMPAT®3期诊断结果阳性

优时比公司全因达成协议，评估VIMPAT®（好几次酰）加进外科手术之前华人民共和国和冲绳其余部分病态病症心脏病病人精确病态的3期流行病学深入研究，近期VIMPAT®超越了主要精确病态终点。

深入研究近期，与安慰剂相比较，好几次酰（200和400 mg/天）显着降低了其余部分病态病症的心脏病频谱。该深入研究之前的不良事件方面，与好几次酰可知不良事件特征一致。基于该深入研究的阴病态结果，优时比原先于2015年向之前华人民共和国和冲绳的药监部门提出VIMPAT®作为其余部分病态病症心脏病加进外科手术的申请人。

“现在，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且才有超过30万名病人使用了这一药物。”优时比高级顾问医疗官兼执行执行官Iris Loew Friedrich博士（教授）这样真是。“该流行病学深入研究的数据将作为向之前华人民共和国和冲绳药监部门致函的VIMPAT®申请人档案的一其余部分，并且对整个病症领域和病症病人均不具不可或缺的里程碑意义。如果VIMPAT®尽可能给予药监部门的批准，那么该药可为之前日两国未能控制的其余部分病态病症心脏病病人共享多一种外科手术选择。”

该3期流行病学是一项多之前心、近期、随机、安慰剂对照的平行两组深入研究，在约540名年龄为16至70岁、未能控制的其余部分病态病症心脏病的冲绳和之前华人民共和国病人（；还有或不；还有继发病态胸部心脏病）之前，评估静脉注射好几次酰200和400 mg/天作为加进外科手术的精确病态和安全病态。

主要指标为较宽至确保外科手术先决条件，每28天其余部分病态病症心脏病频谱的变化。次要精确病态指标还包括50%有效率，即较宽至确保外科手术先决条件，每28天其余部分病态病症心脏病频谱减少50%的病人百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在成员国上市，作为加进外科手术，用于外科手术和孩童（16-18岁）病症病人其余部分病态心脏病（；还有或不；还有继发病态全面病态心脏病）在成员国国家之前，VIMPAT®的剂型为乳胶衣片、糖浆和本品。在暂时无法静脉注射给药的病人之前，好几次酰本品是另一种可选择的剂型。

编辑： 费德勒