优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市获准

优时比已向美国提交了为该公司高血压用药巴里衍生物（Vimpat）实体高血压的上市申请。这款用药于2008年获批用于17岁及以上高血压病患者以外性高血压头痛的特别设计（补足）治疗法，但优时比目前仍要奋力争取巴里衍生物作为一款高血压主要治疗法用药的分析方法。 巴里衍生物已是优时比的畅销用药之一，其2013年前9个同年实现销售额2.94亿卢布，但一项扩展的适应性症将进一步推高该用药的销售额，使其很难直接同目前的治疗法用药公平竞争，如史克的大西洋卢瓦尔三嗪 ( Lamictal )及Harvey的妥泰(Topamax)。 支持新适应性症的数据来自一项III期乳癌，人会是服用巴里衍生物特别设计治疗法的病患者通过一系列的减小高血压量而转变成巴里衍生物实体治疗法的病患者。根据优时比的信息，这项数据分析达到了其主要起点，证明由于头痛kHz、持续时间或严重程度减小而停止治疗法的病患者多人，即解散百余人与历史对照远比极低。 其中一个数据分析者，Robert Wechsler耶鲁大学评价问道该试验性的结果支持巴里衍生物的新适应性。“试验性数据分析的结果对这一病患者人群提供了重要论述及对巴里衍生物实体治疗法法响应的一种明白。”他问道。数据分析结果于今年12同年在华盛顿出席的美国高血压协会年会上发布。 在国家，巴里衍生物同样作为一种特别设计治疗法用药用于高血压病患者。然而，一项非劣效单药治疗法数据分析仍要在进行中，用来支持可能向国家本品总局（EMA）提交的单药治疗法上市申请。主要的试验性结果预计在2014年末会获得。

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编辑： fuchengyi