UCB的Vimpat脑瘤新适应症在美国获批

据9月初1日发布的消息，FDA之前批准UCB该公司的Vimpat单药疗法用于治疗法抑郁症。这意味着该药可以之外给药用于其余部分性高烧的未成年抑郁症病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用于抑郁症病人的辅助治疗法。

澳大利亚税务机构这项原先的引荐，意味着其余部分高烧的抑郁症病人可以适用Vimpat作为初治单药治疗法，而之前接受治疗法的抑郁症病人，也可以改以Vimpat单药治疗法。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）产值下滑导致影响的主要产品。Vimpat在2014年月初份获2.17亿法郎的额度。而适应症扩展最后，如果UCB可以在与现有治疗法方法的竞争性（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获不够高的额度。

因为该病十分相似，病人需个性化治疗法，因此，抑郁症病人的治疗法考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们之前以提供不够多抑郁症病人不够多治疗法考虑为要能。今天由于Vimpat的批准，内科医生和抑郁症病人又有了不够多治疗法考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时引荐了Vimpat各种剂型至多负载静脉注射。

UCB已原计划向欧洲地区提交申请，扩展其在该周边的现有适应症。为此，UCB正在顺利进行一项研究，相比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于原先诊断其余部分性高烧抑郁症病人时的确实和安全性。

查看信源地址

主笔： zhongguoxing